Dopo le prime pubblicazioni sugli studi di laboratorio positivi del principio attivo Ivermectina nel controllo del coronavirus COVID-19, la domanda di Stromectol in compresse è aumentata notevolmente.
Attualmente, le farmacie locali non sono sempre in grado di soddisfare la richiesta di compresse di Stromectol in uno dei dosaggi previsti dal produttore (3 mg, 6 mg o 12 mg) e in confezioni da 10 a 270 compresse.
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Composizione
Ogni compressa di Stromectol contiene: ivermectina 3 mg, 6 mg, 12 mg. Eccipienti: lattosio monoidrato; cellactose 80; sodio amido glicolato; magnesio stearato; talco.
Effetto terapeutico
Le compresse di ivermectina sono un agente antiparassitario (uccidono i parassiti chiamati microfilarie, presenti sotto la pelle e negli occhi dei pazienti affetti da oncocercosi).
Indicazioni
Le compresse di ivermectina sono consigliate per il trattamento delle malattie parassitarie: oncocercosi, strongiloidiasi, scabbia.
Farmacodinamica
L'ivermectina appartiene alla classe delle avermectine, agenti antiparassitari ad ampio spettro con un unico meccanismo d'azione. I composti di questa classe si legano selettivamente e con notevole affinità ai canali ionici del cloruro generati dal glutammato, presenti nelle cellule nervose e muscolari degli invertebrati. Questo porta a un aumento della permeabilità della membrana cellulare agli ioni, all'iperpolarizzazione della cellula nervosa o muscolare con conseguente paralisi e morte del parassita. I composti di questa classe interagiscono anche con altri canali del cloruro generati da ligandi, come quelli generati dal neurotrasmettitore acido gamma-aminobutirrico (GABA).
L'attività selettiva dei composti di questa classe è dovuta al fatto che alcuni mammiferi non possiedono canali del cloruro generati dal glutammato, poiché le avermectine hanno una bassa affinità per i canali del cloruro generati dai ligandi dei mammiferi. Inoltre, l'ivermectina non attraversa facilmente la barriera emato-encefalica nell'uomo.
L'ivermectina stimola il rilascio di un neurotrasmettitore inibitorio, l'acido gamma-aminobutirrico (GABA), dai terminali nervosi presinaptici. Nei nematodi, quindi, inibisce la trasmissione degli impulsi dagli interneuroni del tubulo ventrale ai motoneuroni. Negli artropodi, un meccanismo simile inibisce la trasmissione degli impulsi alla giunzione neuromuscolare. L'ivermectina non entra prontamente nel sistema nervoso centrale dei mammiferi e quindi non altera la neurotrasmissione GABAergico-dipendente nei mammiferi.
Nei pazienti adulti, una singola dose riduce il numero di microfilarie cutanee a livelli non rilevabili entro pochi giorni. Dopo una singola dose, il numero di microfilarie rimanenti è almeno 12 volte inferiore al 10% del numero rilevato prima del trattamento. Questo effetto si ottiene grazie a una combinazione di azione microfilaricida e blocco temporaneo delle microfilarie nell'utero del parassita adulto. Nei pazienti con lesioni oculari, si osserva una riduzione significativa del numero di microfilarie intraoculari.
L'ivermectina è utilizzata anche per :
- Trattamento della scabbia
- Pazienti con forme di scabbia che non rispondono ai trattamenti convenzionali
- Pidocchi
- Covid-19
Farmacocinetica
Le compresse di ivermectina contengono una miscela di almeno l'80% di 22,23-diidroavermectina B1a e il 20% o meno di 22,23-diidroavermectina B1b. Quando sono stati somministrati 12 mg di ivermectina come singola compressa, la concentrazione plasmatica massima media del composto progenitore (H2B1a) è stata di 46,6 (+/- 21,9) 4 ore dopo la somministrazione del farmaco. Le concentrazioni plasmatiche aumentano con la dose in modo generalmente proporzionale. L'ivermectina viene metabolizzata nell'uomo e l'ivermectina e i suoi metaboliti vengono escreti quasi esclusivamente nelle feci per circa 12 ore, dopodiché meno dell'1% della dose somministrata viene escreto nelle urine. L'emivita dell'ivermectina nel plasma umano è di circa 12 ore e quella dei suoi metaboliti di circa tre giorni.
Ivermectina e COVID-19
Uno studio in vitro ha dimostrato che l'ivermectina ha ridotto l'RNA virale associato alle cellule del 99,8% entro 24 ore. Uno studio in vitro è quello in cui le cellule vengono studiate in laboratorio, non in un organismo vivente. Per verificare l'efficacia dell'ivermectina contro il COVID-19, sono stati condotti studi clinici sull'uomo. Si tratta di studi in vivo. Al momento non è del tutto chiaro se l'ivermectina aiuti a trattare la COVID-19, per cui sono necessarie ulteriori ricerche. Le compresse di ivermectina sono attualmente approvate dalla FDA per il trattamento dei vermi intestinali Strongyloides stercoralis e Onchocerca volvulus.
L'ivermectina deve essere utilizzata nei pazienti per il trattamento della COVID-19 solo in un contesto sperimentale nell'ambito di uno studio clinico.
Come funziona l'ivermectina contro il COVID-19?
Il SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) è il virus che causa il COVID-19 (coronavirus 2019). Affinché il virus SARS-CoV-2 si ammali, deve prima infettare le cellule. Poi, una volta all'interno della cellula, il virus crea molte copie di se stesso per diffondersi nel corpo. Il virus ha anche la capacità di rendere il corpo meno efficace nel combattere le infezioni. Quando una cellula viene infettata, alcune proteine virali entrano nel nucleo della cellula, dove possono ridurre la capacità dell'organismo di combattere il virus, il che significa che l'infezione può peggiorare. Per entrare nel nucleo, le proteine virali devono legarsi a un trasportatore di carico, che ne permette il passaggio.
L'ivermectina può bloccare il trasportatore di carico, in modo che le proteine virali non possano entrare nel nucleo. Ecco come gli scienziati ritengono che l'ivermectina agisca contro il virus della SARS-CoV-2. L'assunzione di ivermectina consente all'organismo di combattere l'infezione come di consueto, perché la sua risposta antivirale non è stata indebolita dalle proteine virali.
È noto che l'ivermectina è sicura per l'uso umano.
Dove acquistare le compresse di Ivermectina in Italia?
L'ivermectina è arrivata sul mercato italiano relativamente di recente e, mentre in precedenza era disponibile solo come crema, le compresse di ivermectina sono ora disponibili nei dosaggi da 3 mg, 6 mg e 12 mg.
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Dosaggio e modalità di somministrazione
Oncocercosi e strongiloidiasi:
Assumere una dose singola con acqua a stomaco vuoto; l'effetto del cibo sull'assorbimento non è noto. La dose può essere assunta al mattino o in altri momenti, ma non si deve assumere cibo due ore prima o due ore dopo l'assunzione delle compresse di Ivermectina. Non sono richieste altre restrizioni dietetiche o farmaci aggiuntivi. Per la maggior parte dei pazienti, l'intervallo suggerito è di 12 mesi. Tuttavia, in alcune aree può essere preferibile ripetere la somministrazione ogni sei mesi, a seconda della prevalenza o della densità delle microfilarie cutanee.
Scabbia:
La dose raccomandata è una singola dose, a seconda del peso del paziente. Se necessario e secondo i criteri medici, ripetere la dose dopo 15 giorni.
La quantità di dosaggio è determinata in base al peso del paziente come segue:
Peso corporeo (kg) Dosaggio (compresse)
15 - 25 0.5
26 - 44 1
45 - 64 1,5
65 - 84 2
In alternativa, la dose di ivermectina può essere determinata in base al turnover del paziente, come descritto di seguito:
Altezza (cm) Dosaggio (compresse)
90 - 119 0.5
120 - 140 1
141 - 158 1.5
> 158 2
In ogni caso, seguire scrupolosamente le istruzioni del medico.
Non superare la data di scadenza chiaramente indicata sulla confezione.
Controindicazioni
Ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti.
Precauzioni e avvertenze
La ripresa del trattamento è controindicata in caso di ipersensibilità al farmaco. Le compresse di ivermectina non devono essere somministrate ai bambini di età inferiore ai 5 anni; la sicurezza prima di questa età non è stata stabilita.
Gravidanza
La somministrazione a donne in gravidanza non è raccomandata; la somministrazione di ivermectina a dosi pari o vicine alla dose embriotossica causa malformazioni fetali nella maggior parte delle specie di animali da laboratorio. È teratogeno nei topi, nei ratti e nei conigli quando viene somministrato ripetutamente a dosi pari a 0,2, 8,1 e 4,5 volte la dose massima raccomandata per l'uomo, rispettivamente (su base mg/m2/giorno). La teratogenicità è stata caratterizzata da palatoschisi in tutte e tre le specie animali; i conigli hanno mostrato anche equinovirus degli arti anteriori. Questi difetti dello sviluppo sono stati riscontrati solo a dosi prossime all'embriotossicità nelle femmine gravide. L'ivermectina non ha quindi una fetotossicità selettiva per il feto in via di sviluppo. Non esistono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. Sulla base di questi studi, è difficile valutare il rischio associato a una singola dose ridotta.
Allattamento al seno
Meno del 2% della dose di ivermectina passa nel latte materno. La sicurezza dell'uso nei neonati non è stata stabilita. Le compresse di ivermectina non devono essere utilizzate nelle madri che allattano, a meno che il beneficio atteso non superi il rischio potenziale per il bambino.
Uso in pediatria
La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici di peso inferiore a 15 kg non sono state stabilite.
Effetti collaterali e collaterali
Nella maggior parte dei casi, gli effetti collaterali sono lievi e transitori:
- Le reazioni di ipersensibilità derivanti dalla morte delle microfilarie dopo il trattamento con ivermectina sono sintomi della reazione di Mazzotti: prurito, congiuntivite, artralgia, mialgia (compresa quella addominale), febbre, gonfiore, linfoadenite, adenopatia, nausea, vomito, diarrea, ipotensione ortostatica, tachicardia, astenia, eruzione cutanea e cefalea.
- Questi sintomi sono raramente gravi.
- Gli effetti collaterali oftalmici in seguito al trattamento con Ivermectina compresse sono rari, ma durante il trattamento possono verificarsi occasionalmente sensazioni oculari anomale, papilledema, uveite anteriore, congiuntivite, limbite, cheratite, corioretinite o corioiite. Raramente sono gravi e di solito si risolvono senza l'ausilio di corticosteroidi.
- Sono stati segnalati sonnolenza e occasionalmente eosinofilia transitoria non specifica e livelli elevati di transaminasi (GPT).
Overdose
Sono stati segnalati casi di sovradosaggio accidentale di ivermectina, ma non è possibile attribuire ad essa alcun decesso. In caso di avvelenamento grave dovuto a dosi sconosciute (forma veterinaria), i sintomi sono quelli osservati negli studi di tossicologia animale, principalmente midriasi, sonnolenza, rallentamento dell'attività motoria, tremori e atassia.
In caso di avvelenamento accidentale, il trattamento asintomatico, se indicato, deve includere la somministrazione parenterale di liquidi ed elettroliti, il supporto respiratorio (ossigeno e ventilazione assistita, se necessario) e pressori in caso di ipotensione grave.
Se necessario per prevenire l'assorbimento del farmaco ingerito, può essere consigliabile indurre il prima possibile il vomito e/o la lavanda gastrica, seguiti da purganti e dal consueto trattamento con veleno. Sulla base delle evidenze disponibili nell'uomo, sembra consigliabile evitare i farmaci GABA agonisti nel trattamento dell'avvelenamento accidentale da ivermectina.
In caso di sovradosaggio, contattare immediatamente il medico o l'ospedale più vicino.
